• Главная
• Медицинская лицензия

Медицинская лицензия

Лицензия на медицинскую деятельность — это разрешительный документ, который подтверждает соответствие медицинской организации установленным законодательным требованиям в сфере здравоохранения Российской Федерации. Этот документ имеет бессрочный характер, но его действие распространяется только на указанный в лицензии адрес. Если организация меняет место своей деятельности, потребуется переоформление лицензии.

Для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, оказывающих медицинские услуги, лицензирование является обязательной процедурой. Оно необходимо для предоставления доврачебной, амбулаторной, стационарной, скорой и других видов медицинской помощи в соответствии с установленными нормативами.

Группа компаний «АП-Риал» предоставляет комплексную помощь в получении или переоформлении медицинской лицензии в Краснодаре. Специалисты компании помогают подготовить полный пакет документов, организуют обучение медработников при необходимости, а также обеспечат поставку требуемого оборудования, что в конечном итоге способствует успешному получению лицензии.

Кто обязан получить лицензию на медицинскую деятельность?

Лицензия на осуществление медицинской деятельности обязательна для организаций, оказывающих следующие услуги:

• стоматологические услуги;
• массажные кабинеты;
• косметологические процедуры;
• проведение медицинских осмотров;
• гинекологические услуги;
• физиотерапевтические процедуры;
• амбулаторно-поликлиническая деятельность;
• специализированная медицинская помощь;
• скорая помощь;
• паллиативная помощь;
• проведение медицинских экспертиз и освидетельствований;
• деятельность санаторно-курортных организаций;
• профилактические мероприятия в рамках медицинской помощи;
• трансплантация органов и тканей;
• работа станций переливания крови.

Это далеко не полный список медицинских услуг, подлежащих лицензированию. Полный перечень можно найти в Постановление Правительства РФ от 19.08.2021 N 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность».

Сроки оформления медицинской лицензии

Процесс получения медицинской лицензии в Краснодаре включает несколько этапов:

• до 10 рабочих дней — сбор и подготовка всех необходимых документов;
• до 15 рабочих дней — рассмотрение заявления лицензирующим органом;
• до 15 рабочих дней — переоформление лицензии или внесение изменений в реестр;
• до 30 рабочих дней — оформление экспертного заключения;
• до 20 рабочих дней — получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) от Роспотребнадзора.

Основные требования для получения лицензии

Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо соблюдать несколько ключевых требований:

• наличие помещения, предназначенного для медицинской деятельности;
• наличие сертифицированного медицинского оборудования;
• наличие квалифицированного персонала с соответствующими сертификатами и стажем работы;
• заключение договора с лицензированной организацией на обслуживание медицинской техники;
• утвержденная структура и штатное расписание, а также система внутреннего контроля качества.

Некоторые исключения могут применяться согласно Приказу Минздрава РФ №1179н от 23.12.2021 в случае чрезвычайных ситуаций или угроз распространения опасных заболеваний.

Требования к зданиям для медицинских организаций

Медицинские учреждения могут располагаться в жилых и общественных зданиях при условии наличия отдельного входа, если количество посещений не превышает 100 за смену. Однако для таких учреждений, как инфекционные больницы или микробиологические лаборатории, действуют строгие ограничения.

Требования к помещениям и их отделке

Размер помещений должен соответствовать установленным нормам, например, кабинет офтальмолога или гинеколога должен быть не менее 18 кв. м, а процедурная — 12 кв. м. Все помещения должны быть выполнены с учетом требований дезинфекции, а отделка должна быть выполнена из влагостойких материалов.

Вентиляция и освещение

В медицинских учреждениях должна быть организована система приточно-вытяжной вентиляции с регулярным обслуживанием. В помещениях до 500 кв. м допускается естественное проветривание, кроме специализированных кабинетов, таких как рентгеновские.

Аккредитация и образование медицинских специалистов

Для того чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, медицинским специалистам необходимо соответствовать определённым требованиям в части образования и профессиональной квалификации. Врачи должны иметь высшее медицинское образование и завершённую ординатуру по своей специальности. Если их образование получено в другой области, они должны пройти программу профессиональной переподготовки по соответствующему направлению. Также обязательными являются аккредитация по виду медицинской деятельности и регулярное повышение квалификации. Учебный центр предлагает курсы повышения квалификации, программы переподготовки, а также помощь в прохождении аккредитации для медицинского персонала.

Этапы лицензирования медицинских услуг

Процесс получения лицензии на медицинскую деятельность в Краснодаре включает в себя следующие шаги:

1. Заключение договора на выполнение необходимых процедур.
2. Проведение лабораторных замеров, включающих проверку освещённости помещений, водоснабжения и других технических параметров.
3. Обращение в Роспотребнадзор или специализированную экспертную организацию для обследования.
4. Получение положительного экспертного заключения.
5. Оформление заключения о соответствии помещений нормам СанПин.
6. Оплата государственной пошлины.
7. Подготовка и передача полного пакета документов в лицензирующий орган для проверки.

После подачи документов они регистрируются в течение одного рабочего дня, и назначается ответственное лицо для курирования процесса лицензирования. Если будут обнаружены ошибки в документации, заявителю будет отказано в выдаче лицензии, и процедуру необходимо будет пройти заново.

После подачи документов на лицензирование медицинской деятельности проводится внеплановая выездная проверка. Она должна быть проведена в течение 5 рабочих дней с момента подписания приказа о её проведении. В случае успешного завершения проверки заявитель получает лицензию на оказание медицинских услуг.

Перечень необходимых документов для лицензирования медицинской деятельности

Для оформления лицензии на медицинскую деятельность потребуется предоставить заверенные копии следующих документов:

1. Устав организации и учредительный договор.
2. Свидетельства ОГРН и ИНН.
3. Выписка из ЕГРЮЛ, актуальная не позднее одного месяца.
4. Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения, используемые для медицинской деятельности.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора.
6. Документы, подтверждающие квалификацию медицинских специалистов и наличие сертифицированного оборудования.

Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

Процесс лицензирования медицинских услуг регулируется следующими нормативными актами:

• Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».

Эти нормативные акты устанавливают основные требования для получения лицензии на медицинскую деятельность, в том числе на территории Краснодарского края.

Сотрудничество с нами

ГК «АП-Риал» оказывает содействие предпринимателям, желающим получить мед лицензию под ключ. Мы не занимаемся выдачей разрешений, но мы можем помочь подготовить все необходимое для этого.

Лицензирование медицинской деятельности в Краснодаре может проходить в несколько этапов:

1. Основной. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора и его получение (документ, в котором зафиксировано соответствие помещения необходимым санитарным нормам).
2. Непосредственное оформление медицинской лицензии и ее получение.

Группа Компаний «АП-Риал» предлагает соискателям помощь в прохождении всех этапов лицензирования медицинских кабинетов. Обратившись в нашу компанию, мы обязуемся взять на себя все правовые аспекты данной процедуры. Мы гарантируем Вам получение лицензии на медицинскую деятельность в Краснодаре без проблем.

Помните! Осуществление медицинской деятельности без лицензии НЕЗАКОННО.

Лицензии на медицинскую деятельность, полученные с нашей помощью