• Главная
• Лицензирование медтехники
• Оборудование для лицензии на медицинские изделия

Оборудование для лицензии на медицинские изделия

Любая компания, деятельность которой связана с обслуживанием медицинских изделий или ее изготовлением, обязана иметь соответствующую материальную базу. Учитывая это, и продажа, и аренда оборудования для лицензирования медизделий сегодня имеет постоянный спрос среди организаций, которые находятся в процессе получения лицензии, переоформления разрешительной документации или проходят проверку инспектирующего органа. Более того, приобретенное или арендованное оборудование должно соответствовать всем регламентированным нормам и требованиям государственных органов.

Аренда оборудования для лицензии на медицинские изделия является эффективным решением, позволяющим предъявить законные основания представителям инспекции и обеспечить законность своей деятельности. Конечно, все приборы и оборудование для обслуживания медицинских изделий должны быть поверенными и технически исправными, что не позволит проверяющему инспектору предъявить какие-либо претензии.

Нормативная база

Обязательное наличие оборудования для лицензирования на техобслуживание медицинских изделий регламентируется в соответствии со следующими законодательными актами:

• ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011;
• Постановление Правительства от 30 ноября 2021 года N 2129 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

Согласно данным нормативно-правовым актам, все организации, выступающие в качестве лицензиата, обязаны иметь определенный перечень оборудования для производство медицинских изделий или его техобслуживания.

Преимущества покупки или аренды медицинского оборудования у нас

Обратившись в ГК «АП-РИАЛ», вы обязательно оцените следующие достоинства сотрудничества с нами, а именно:

• наша профессиональная команда имеет огромный опыт в решении разноплановых задач, связанных с получением лицензии, в частности в предоставлении высококачественного оборудования для лицензии на обслуживание медицинских изделий;
• абсолютно все приборы для лицензии на обслуживание медицинских изделий отвечают необходимым государственным требованиям и нормам метрологии;
• мы предоставляем полный комплекс услуг, значительно упрощающих процедуру лицензирования, для компаний с любым направлением деятельности.

Кому нужна аренда оборудования для лицензии на обслуживание медизделий?

Согласно законодательству Российской Федерации, каждая компания-лицензиат должна обладать определенной материальной базой, в частности, конкретным перечнем оборудования. Речь идет как о правах аренды, так и о правах собственности. Отсутствие приборов или документов о праве владения не позволит вам получить обязательную разрешительную документацию.

Учитывая тот факт, что оборудование для лицензии на медизделий можно получить как в аренду, так и при покупке, это значительно упрощает ситуацию для многих предпринимателей. Каждая организация вправе выбрать тот вариант, который соответствует ее задачам и возможностям.

Если вас интересует более бюджетный вариант, вам стоит остановить свой выбор на аренде медицинского оборудования для лицензирования, что избавит вас от лишних затрат на их содержание и покупку.

Обратившись в ГК «АП-РИАЛ», вы можете быть полностью уверены в том, что получите высококачественное оборудование для обслуживания медтехники, соответствующее всем нормам и требованиям. Помимо поверенных и технически исправных приборов вы получите полный пакет технической документации. Также в нашей компании проводится повышение квалификации по обслуживанию медицинских изделий.

Перечень оборудования для производства и обслуживания медицинских изделий

С 2022 года были изменения в лицензировании, и был утвержден новый перечень оборудования, с которым вы сможете ознакомиться здесь.